- Conception et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité

- Validation des plans d’audits internes et externes et des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes (fournisseurs)

- Supervision de la documentation qualité

- Supervision des audits, des inspections et des formations qualité

- Garantie de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO ...)

- Validation des choix d’outils de production pour fiabiliser les processus, des procédures et des documents du système d’assurance qualité et contrôle de la conformité des processus et des activités

- Définition des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais ainsi que des procédures à suivre en cas de dysfonctionnement et validation des plans d’action opérationnels

- Assurer la conformité aux réglementations et aux normes applicables, y compris les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les normes ISO

- Établir et maintenir des relations positives avec les autorités réglementaires

- Collaborer étroitement avec les équipes de production, de recherche et développement, et de contrôle qualité pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques

- Identifier les opportunités d\'amélioration de la qualité et proposer des solutions pour les mettre en œuvre

- Évaluer les risques qualité liés aux activités de l\'entreprise et mettre en place des plans d\'actions pour les minimiser

- Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, chimie, génie des procédés ou dans un domaine connexe

- Expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, de préférence en tant que responsable assurance qualité

- Connaissance approfondie des réglementations et des normes applicables au secteur pharmaceutique