- Participer à la mise en place de la stratégie de validation des procédés de fabrication dans le cadre de l’introduction d’un nouveau produit (transfert technologique), d’un nouveau process et d’une nouvelle 

installation ( revalidation ). 

- Garantir la fiabilité et la conformité des produits lors des validations des méthodes d’analyse utilisées par le contrôle qualité dans le cadre  de l’introduction d’un nouveau produit (transfert technologique), 

d’un changement ou création  des méthodes d’analyses selon les exigences et règlementations en 

vigueur GMP, WHO, PIC/S, ICH et SFSTP. 

- Garantir la fiabilité et la conformité des produits en validant leurs méthodes de nettoyage utilisés en production et  au laboratoire selon les exigences et règlementations en vigueur GMP, WHO, PIC/S, ICH et FDA. 

- Participer aux visites des sites partenaire afin d’assurer le transfert technologique et sécuriser le passage du développement à l’industrialisation, tant pour le procédé que pou r les méthodes de contrôle et garantir ainsi la qualité du produit fabriqué. 

- Organiser et coordonner les activités de validation avec les autres structures. 

- Respecter et appliquer des exigences : GMP, ICH, WHO, PIC/S et FDA dans les activités et la documentation de la validation Process, analytique et nettoyage. (veille réglementaire) 

- Faire une analyse et une synthèse des résultats des validations Process, Analytiques et nettoyage par l’utilisation des outils statistiques dans le cadre de la vérification continue des process (MSP) 

- Respect et suivi des objectifs et indicateurs de performances des validations définis sur Le Plan directeur de validation  

- Diplôme universitaire en biologie, en génie des procédés, pharmacie, ou une filière équivalente, consolider avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique 

- 02 à 05 ans dans une structure AQ au niveau d’un site de production pharmaceutique, dont 02 à 03 ans dans une fonction similaire. 

- Avoir déjà assuré des responsabilités et des missions similaires dans une installation de production pharmaceutique.

- Avoir des connaissances générales adéquates des différents processus dans les métiers de la production pharmaceutique