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Responsable Production Pharmaceutique

Empreinte RH (Voir toutes les offres)

Alger,Algerie Expire le : 26 Août 2020
CDI A propos de votre candidature

Details:

Mission Principale :   
Coordonner et réaliser les transferts de technologies de nouveaux produits et procédés sur les ateliers de fabrication et conditionnement dans les délais et budgets impartis tout en prenant la responsabilité complète du management technique des projets assignés au sein de l'équipe projet (de la formulation aux lots d'enregistrements), et assurer une interface technique efficace avec les clients  

Activités principales :  
- Assurer la mise en œuvre des transferts industriels en internes avec les services 
opérationnels. 
- Evaluer, analyser les risques liés à l’introduction de chaque produit, et suivre les plans de 
contingence. 
- Déterminer les coûts et les investissements supplémentaires pour l’introduction du 
produit. 
- Évaluer la faisabilité des nouveaux projets d’un point de vue industriel et d’un point de vue 
analytique, être en relation avec les clients pour évaluer cette faisabilité, soumettre les 
éléments de faisabilité au contrôleur de gestion pour valorisation du prix de revient.  
- Participer à l’évaluation des impacts réglementaires lors de l’introduction de nouveaux 
produits et fournir une assistance aux affaires réglementaires lors des réponses aux 
questions des clients et/ou autorités. 
- Assurer le suivi budgétaire et dépenses liés aux projets de transferts de nouveaux produits.  
- Faire la mise au point galénique et analytique, la transposition d’échelle, la validation de 
procédé de fabrication. 
- Extraire du dossier AMM les informations nécessaires pour rédiger la procédure 
définissant la formule et le procédé de fabrication sur le site . 
- Suivre le développement des méthodes et des transferts analytiques gérés par le 
laboratoire de contrôle qualité. 
- Établir et valider les spécifications techniques des matières premières et des articles de 
conditionnement des nouveaux produits. 
- Interpréter et présenter les résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus 
adaptées.  
- Créer les formules dans le système informatique, gérer les codes articles et les gammes. 
- Créer et mettre à jour les instructions de fabrication pour les nouveaux produits. 
- Assurer la formation des opérateurs sur la fabrication des nouveaux produits. 
- Être force de proposition pour l’amélioration continue dans un souci d’efficacité et de 
performance. 
- Assurer le suivi, la communication, le reporting régulier de l’avancement des projets de 
transferts auprès de la direction générale et les équipes opérationnelles et proposer des 
actions correctives  

Profil :  
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien industriel/ galénique ou équivalent.  
- Minimum 3 ans en développement pharmaceutique ou en transfert de technologie au sein 
de l'industrie pharmaceutique. 
- Expérience dans des projets d'amélioration et de fiabilisation. 
- Expérience en formulation et mise au point galénique.  

Qualités Professionnelles :  
- Connaissance des référentielles qualités en vigueur dans l’industrie pharmaceutique 
(BPF) et des consignes de sécurité. 
- Maîtrise de la législation applicable à l'industrie pharmaceutique. 
- Bonne compréhension des processus industriels et en conduite de projet. 
- Compétences à la fois en formulation et en analyse de données (formalisation, 
essais ; statistiques) 
- Connaissance des outils informatiques, traitement de texte, tableurs, planning.  
- Maîtrise des processus d'élaboration et d’analyse de dossiers de lots et des dossiers 
techniques. 
- Capacité d’échanger de l’information avec les autres métiers (Supply chain, NPI, 
Ingénierie Maintenance..). 
- Maîtrise de la langue française, l’anglais technique au minimum.  

Qualités Personnelles :  
- Excellentes relations interpersonnelles et compétences de communication.  
- Capacité d’interprétation et exploitation des informations réglementaires et 
scientifiques. 
- Structuré et organisé dans son travail. 
- Sens de service client. 
- Capacité à définir des priorités d'action et d'allocation de moyens/ ressources / 
délais. 
- Bonne capacité d’écoute, en particulier des opérationnels. 
- Capacité d’échanger de l’information avec les autres métiers. 
- Sens de travail en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales. 
- Esprit de synthèse et d’analyse et bonne aisance rédactionnelle. 
- Capacité de s’adapter à de nouveaux matériels et technologies et à de nouveaux 
environnements. 
- Disponible, rigoureux dynamique et proactif possédant un esprit orienté amélioration 
de process.  

Avantages du poste  :
- Une rémunération fixe et variable basée sur une évaluation objective et continue.
- Des perspectives d’évolution de promotions

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