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Responsable AQ qualifications / validations et métrologie

Empreinte RH (Voir toutes les offres)

Alger,Algerie Expire le : 21 Février 2023
CDI A propos de votre candidature

Details:

Missions principales :
• Veille à ce que le plan directeur de validation soit tenu à jour annuellement en mode routine et/ou projet suite à l’acquisition et /ou changements des installations, systèmes et/ou différents procédés pharmaceutiques (fabrication, contrôle et nettoyage).
• Veille a la mise en place et amélioration des stratégies de qualifications et validations lors des projets et en routine conformément aux exigences BPF.
• Etre un interlocuteur expert auprès des auditeurs partenaires des laboratoires pharmaceutiques et/ ou autorités compétentes et /ou fournisseur d’équipements pour défendre la solidité opérationnelle et l’efficacité des processus de qualification et validations existants et dans le but d’acquérir un contrat partenaire et/ou un agrément des autorités. 
• Veille à ce que toutes les facettes des projets de validations et qualifications soient assignés tout en maintenant une communication solide avec les fournisseurs ou partenaires pour le bon déroulement des projets.
• Diagnostiquer et s’assurer de la cohérence de la conception des installations, des équipements et/ ou d’un système informatisé avec le cahier des charges déjà élaboré.
• Identifier les besoins matériels en qualification d’équipements, système informatique et garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapport.
• Veille à ce que l’approche de revalidation et des vérifications continues des process soient mises en place et applicable afin de garantir une conformité des procédés déjà validés.
• Identifier les domaines d'amélioration des processus et des installations suite en programmant des examens d'audit périodiques des installations.
• Animer, encadrer et développer les performances de l’équipe qualifications et validations afin de mener a bien les activités qui leurs sont attribués. 
• Gérer et assurer l’atteinte des objectifs et indicateurs de performances KPI définies par la direction liée aux qualifications et validations.

Formations initiales :
• Diplôme universitaire (BAC + 5) en génie des procédés, génie mécanique ou une filière équivalente, consolidé avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique.

Nature de l’expérience :
• 05 ans minimum dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
• 06 à 10 ans dans une structure AQ au niveau d’un site de production pharmaceutique.
• Avoir déjà géré une équipe de validations / qualifications 

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