Chargé conformité produit ( Multinationale Pharmaceutique )
Empreinte RH (Voir toutes les offres)
Alger,Algerie Expire le : 07 Juin 2023 :Details:
Missions :
- Vérifier et s'assurer que tous les documents GXP lies à la traçabilité de fabrication et contrôle du produit finis soient présents et que tous les résultats présents sont conformes aux spécifications du produit en vue de la libération sur le marché.
- Garantir la fiabilité et robustesse des process validés pour chaque produit par la récolte des données statistiques tout au long de l’année et évaluation de leur capabilité.
- Assurer le Respect et l’optimisation des délais de libération et l'atteinte des objectifs qualités définis par la hiérarchie et la direction.
- Assurer a améliorer l’indicateur de performance « bon du premier coup » des dossiers de lots en coordination avec les équipes production et laboratoire.
- Réaliser les investigations en cas d’une déviation ou résultats OOS pour chaque lot et s’assurer de la clôture des actions émises avant libération du PF.
- Réalisation de la revue qualité périodique et fixer les limites internes pour chaque produit .
- Vérifier et s'assurer que tous les lots de MP et AC entrant dans la fabrication du produit finis soient conforme sur les systèmes d’informations qualims et SAP
- Coordonner et Signaler toute anomalie ayant impact direct ou indirect sur la qualité du produit lors de la vérification et évaluer les risques en collaboration avec sa hiérarchie
- vérifier et s'assurer que le produit a été fabrique dans de bonne conditions
Profil :
- Diplôme universitaire en biologie, en génie des procédés, ou une filière équivalente, consolider avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique.
- 03 à 05 ans dans une structure AQ au niveau d’un site de production pharmaceutique, dont 02 à 03 ans dans une fonction similaire.
- Avoir déjà assurer des responsabilités et des missions similaires dans une installation de production pharmaceutique.
- Avoir une maitrise et une compréhension adéquate des bonnes pratiques de fabrication, et des exigences en matière de maitrise de vérification dans l’industrie pharmaceutique.
- Avoir une maitrise adéquate des composants et du contenu d’un dossier de lot.
- Avoir une maitrise adéquate des caractéristiques exigées pour les MP / AC qui rentre dans le processus de fabrication.
Je recommande mon réseau